26 марта состоялся XV Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса

200 участников из всех регионов страны принял конференц-зал Торгово-промышленной палаты Российской Федерации (ТПП РФ). С приветственным словом к участникам обратились вице-президент ТПП Дмитрий Курочкин и председатель правления Союза предприятий зообизнеса (СПЗ) Кирилл Дмитриев.

Работа началась с выступления заместителя директора Департамента ветеринарии Минсельхоза России Полины Смышляевой, которая подвела итог нормотворческой деятельности министерства в сфере зообизнеса за 2017 год и рассказала о планах на год текущий. В частности, Полина Александровна сделала обзор нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, рассказала о поправках в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», подготовленных Минпромторгом и Минсельхозом РФ. Также Смышляева дала информацию об изменённых требованиях к регистрации лекарственных средств, внесению изменений в регистрационное досье, возможности регистрировать и подтверждать регистрацию после подачи документов на проведение инспекций на соответствие GMP. Отдельный блок информации был посвящён порядку аттестации уполномоченных лиц – производителей лекарственных средств.

Полина Смышляева отметила, что за прошедший год Минсельхозу удалось устранить большое количество правовых пробелов в области регулирования и применения ветеринарных лекарственных средств, и данная работа продолжается: например, разрабатываются перечни лекарств, запрещённых и ограниченных для применения; устанавливаются более чёткие нормы по обращению фармацевтических субстанций; в процессе утверждения – правила производства и отпуска аптечных препаратов.

О разработке Единых правил обращения ветеринарных лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза рассказала член рабочей группы Нина Кирюхина. Нина Геннадьевна отметила, что структура, которой надлежит принимать решения о допуске или недопуске какого-либо лекарственного средства на рынок, будет состоять из двух органов – референтного и уполномоченного. Это – вертикально интегрированная система, в которой полное и окончательное решение об отказе или выпуске на рынок принимается референтным органом, и отказ является окончательным. В том случае, если референтный орган после проведения экспертизы и всего положенного комплекса процедур по оценке препарата, принял в целом положительное решение, для детального рассмотрения заявка направляется в уполномоченный орган. Только после снятия всех вопросов двух инстанций лекарственное средство может быть запущено в обращение.

Нина Кирюхина также отметила, что первоначально рассматривался вариант подачи заявлений на регистрацию препаратов сразу во всех странах-участницах Евразийского союза, но на сегодняшний день он считается неоптимальным, так как из-за разного географического положения стран необходимость в определённых препаратах для них несущественна: например, в Казахстане бесполезна сыворотка от бруцеллёза северных оленей. Поэтому обсуждается возможность подавать заявления на регистрацию препаратов только в те страны, где они будут фактически реализовываться и применяться. Срок регистрации составит 333 рабочих дня, все пошлины будут платиться в национальной валюте той страны, на территории которой регистрируется препарат.

С обзором состояния и тенденций развития рынка ветеринарных препаратов в России за последние 7 лет выступил генеральный директор компании «ВетАналитик» Дмитрий Григорьев. В частности, он отметил следующую динамику розничных продаж ветпрепаратов (в анализе учитывались и российские, и зарубежные средства): 2015 г. – 51,21 млрд руб., 2016 г. – 62,75 млрд руб., 2017 г. (прогнозно) – 55,69 млрд руб. Отмечается преимущество иностранных препаратов перед российскими – их продаётся больше.

С докладами «Фармаконадзор: национальное и наднациональное регулирование: проблемы и перспективы» и «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов и содержащей такие организмы ГМО (лекарственных средств)» выступил юрист-консульт СПЗ Олег Славянов–Далин. Специалист обозначил несколько пробелов в существующем законодательстве, озвучил позицию СПЗ и предлагаемые решения по устранению выявленных недочётов – позиция Союза предпринимателей зообизнеса будет отражена в резолюции форума и направлена в профильные ведомства.

Константин Морозов, специалист по надлежащей производственной практике ООО «Сева Санте Анималь», дал присутствующим практические советы по подготовке производителей лекарственных средств к инспектированию на соответствие правилам GMP. Морозов, основываясь на собственном опыте работы уполномоченным (а также аудитором) и участии в проверках, по пунктам рассказал, на что следует обратить внимание при подготовке площадки и персонала к инспекции.

Повышенный интерес вызвало выступление руководителя информационно-вычислительного центра Россельхознадзора Александра Осминина, который говорил о текущей работе системы «Меркурий». Осминин отметил, что количество оформляемых электронных ветеринарных сертификатов резко уменьшилось после переноса сроков перехода на обязательную электронную сертификацию на 1 июля 2018 года, и призвал не воспринимать отсрочку как повод для того, чтобы отложить регистрацию в «Меркурии» и освоение программы. Однако сама работа системы пока вызывает много вопросов и нареканий со стороны представителей бизнес-сообщества – начиная от гашения сертификатов, заканчивая некорректным поименованием услуг при их оформлении. Александр Осминин заверил присутствующих, что все пожелания пользователей разработчиками учитываются, а проблемы в функционировании «Меркурия» устраняются в оперативном режиме. Релиз новой версии системы назначен на май текущего года – это будет «Меркурий» 2.1 (на сегодняшний день действуют версии 1.4 и 2.0).

О реальном положении дел с экспортом кормовых добавок рассказала коллегам руководитель отдела научных коммуникаций ООО «АВЗ С-П» Виктория Кузьмина – она попросила внести вопрос в резолюцию форума и помочь с его решением. Дело в том, что для организации экспорта кормовых добавок требуется заключение лаборатории. При этом, по словам Кузьминой, ни одна аккредитованная Россельхознадзором лаборатория, в которой по закону можно провести экспертизу, не может обеспечить проведение таких анализов. Получается замкнутый круг: с одной стороны, Россельхознадзор требует заключения для выдачи разрешения на экспорт, с другой – не может его обеспечить.

Эксперт «ОПОРЫ России», маркетолог и бизнес-тренер Living Eyes Consulting Алексей Крылов познакомил участников форума с главными трендами развития современного общества, которые в ближайшем будущем окажут значительное влияние и на зообизнес. Он посоветовал предпринимателям обращать особое внимание на новые технологии, использовать те, что только начинают появляться на рынке, так как через 3–4 года они уже станут повсеместно распространённым трендом и проникнуть в данную нишу будет гораздо сложнее.

С кратким сообщением о преимуществах digital-маркетинга в зообизнесе выступила менеджер по развитию и фармаконадзору ООО «ВетРегистр» Полина Кирюхина. Она рассказала о том, как применять социальные сети и популярные поисковики для продвижения онлайн-бизнеса, а также об использовании таргетированной рекламы.

О функционировании ветеринарных клиник, применении медицинских препаратов в ветеринарии, а также о том, что ждёт предпринимателей в 2018 году при проведении плановых проверок субъектов предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств рассказали юрист СПЗ Оксана Тимошенко и генеральный директор СПЗ Татьяна Колчанова. В частности, Тимошенко отметила, что борьба за право размещать ветклиники на первых этажах жилых домов продолжается, несмотря на то, что официальная позиция Министерства сельского хозяйства и Россельхознадзора идёт вразрез с позицией СПЗ – ведомства предпринимателей не поддерживают. В ближайших планах – подготовка запроса в Генеральную прокуратуру России для получения разъяснений.

Председатель Национальной коллегии судебных экспертов ветеринарной медицины и биоэкологии, профессор, доктор ветеринарных наук Александр Шинкаренко посвятил в подробности Приказа Росстандарта № 143-ст от 22 марта 2018 года «Клиническое обследование непродуктивных животных. Общие требования», который вступит в силу с 1 октября 2018 года. Стандарт устанавливает общие требования к проведению клинического обследования непродуктивных животных и предназначен для применения всеми организациями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием ветеринарных услуг и научной деятельностью.

Приятным моментом форума стало поздравление выпускников первого обучающего курса Учебного центра СПЗ по программе дополнительного профессионального образования «Патологическая анатомия животных». Генеральный директор Союза Татьяна Колчанова и председатель комиссии СПЗ по обучению, заместитель директора учебного центра Татьяна Блажева вручили дипломы и поздравили выпускников с успешным окончанием курса.

XV форум Союза предпринимателей зообизнеса завершён, ведётся работа над его итоговой резолюцией. Как и во все прошедшие годы, форум способствует постоянному диалогу между представителями власти и бизнеса, даёт возможность найти баланс между интересами государства и предпринимателей.

Добавить комментарий

Войти с помощью: 
Close