Поиск

Aratana получила условную лицензию на вакцину от остеосаркомы собак

Компания Aratana Therapeutics получила временную лицензию на живую листерий-производную вакцину (AT-104) против остеосаркомы собак от Центра ветеринарной биологии при Министерстве сельского хозяйства в США. Она одобрена для лечения остеосаркомы у собак старше одного года. 

«Остеосаркома является самой распространенной первичной опухолью костной ткани у собак, и, поскольку в терапии таких состояниях не происходило каких-либо серьезных прорывов за последние 20 лет, прогноз у таких собак всегда был неблагоприятный, – комментирует в пресс-релизе доктор Эрнест Хайнен, глава отдела разработки в Aratana. – Мы надеемся, что этот прорыв совершит наша вакцина, которая станет новым инструментом для ветеринарных онкологов, позволяющим продлить общую выживаемость у собак с остеосаркомой». 

Вакцина от остеосаркомы собак является новейшей разработкой, созданной на основе листерий, что позволяет доставлять антигены точно к клеткам опухоли. Она представляет собой лиофилизированную живую ослабленную бактерию рода листерия, которая активирует цитотоксические Т-клетки. Поскольку бактерии содержат опухолеподобные антигены, она настраивает Т-клетки организма на борьбу с клетками опухоли, и процесс идёт даже после того, как все клетки вакцины уничтожаются. Таким образом, терапия строится на «обучении» иммунной системы собаки и ее способности сопротивляться бактериальной инфекции, перенаправляя ее на борьбу с клетками опухоли. 

В клиническом исследовании на 18 частных собаках с остеосаркомой было выявлено, что такая терапия может отсрочить или предотвратить развитие метастатического процесса, таким образом повышая общую выживаемость пациентов. В этом исследовании оценивалось состояние собак с первичной остеосаркомой, перенесших химиотерапию карбоплатином, с последующими вакцинациями каждые три недели. Среднее время выживаемости составило 956 дней по сравнению с 423 днями у собак из исторической контрольной группы, не получавших вакцину. 

Наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость, диарея и жар, что было выявлено в исследовании, проведенном в соответствии с требованиями Министерства сельского хозяйства к процессу лицензирования. 

Для перехода от временной лицензии к постоянной, Aratana планирует провести расширенное исследование в клинических условиях, запланированное на начало 2018 года. Для участия в этом исследовании вакцину сделают доступной для примерно двадцати ветеринарных клинических онкологических групп в разных частях США.

Источник: veterinarynews.dvm360.com