С 19 по 20 июля на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
— правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
— подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
— основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
— правовые аспекты включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств и внесения изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств;
— подача заявления и документов с целью включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств, а также внесения изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств;
— правила проведения клинических исследований и изучения биоэквивалентности ветеринарных лекарственных препаратов;
— правила проведения доклинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
— порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
Стоимость участия одного специалиста в семинаре составляет 18 727,20 рублей.
Участникам обучения будут выданы именные сертификаты.
Мероприятие пройдет по адресу: Москва, Звенигородское шоссе, 5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru .
Источник vgnki.ru

Все
Издания
Карта зообизнеса
Профиль
中文








