ФГБУ «ВГНКИ» организует круглый стол на тему «Российская система контроля качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения: итоги 2018 года и перспективы развития». На мероприятии специалисты ВГНКИ расскажут о новых нормативно-правовых актах и требованиях, принятых в 2018 году по отношению к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения в России, и ответят на самые актуальные вопросы, касающиеся инспекции производства и сертификации препаратов.
Круглый стол состоится 30 января 2019 года с 11:00 до 13:00 в зале №103 «А» павильона №75.
В ходе круглого стола ФГБУ «ВГНКИ» запланированы выступления следующих спикеров:
1) Полина Лобова, ведущий научный сотрудник отдела экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ»:
«Правила проведения доклинических исследований лекарственных средств»;
2) Василина Грицюк, начальник Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ»:
«Нормативно-правовые акты и изменения, принятые в 2018 году, устанавливающие требования к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения»;
3) Мария Богданова, заместитель руководителя органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ»:
– «Обязательное подтверждение соответствия в форме декларирования, риски и обязанности заявителя»;
– «Требования к оформлению нормативной документации на продукцию, анализ по итогам работы в 2018 году»;
– «Предоставление специфических материалов и программ, возможности и права заявителя»;
– «Обязанность органа сертификации по проведению инспекционного контроля. Обязанность заявителя по прохождению ИК»;
4) Данил Рудняев, начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»:
«Наиболее часто выявляемые несоответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) при инспектировании площадок производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. Рекомендации по подготовке к инспектированию (проверке выполнения лицензионных требований)».
Источник: vgnki.ru
