Россельхознадзор разработал форму и порядок выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 11 мая 2020 г.
Для получения документа заявитель должен направить в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору запрос о выдаче документа, в котором необходимо указать:
– торговое наименование лекарственного препарата;
– держателя или владельца регистрационного удостоверения ЛП;
– полное и сокращённое наименования (при наличии) производителя ЛП;
– номер и дату лицензии на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения;
– адрес производителя ЛП;
– наименования и адреса производственной(-ых) площадки(-ок), на которых осуществляется производство заявляемого ЛП;
– лекарственная форма;
– формы выпуска ЛП;
– номер регистрационного удостоверения ЛП.
В течение десяти рабочих дней с момента получения запроса о выдаче документа Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору должна осуществить проверку правильности заполнения и достоверности документа, а также внесённых сведений и принять решение о выдаче (отказе в выдаче) документа.
Источник: gmpnews.ru
