17 октября в Минсельхозе состоялось совещание по проекту правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. В нём приняли участие представители Департамента ветеринарии и правового департамента министерства, сотрудники Россельхознадзора и представители отраслевых союзов, в том числе Союза предприятий зообизнеса.
Принято решение вывести из-под действия документа обращение кормов с добавлением лекарственных препаратов, так как эта сфера требует отдельного регулирования.
Участники СПЗ высказали свои опасения по поводу обсуждаемого проекта, в котором налицо ряд недоработок. Например, при принятии документа в том виде, в котором он сейчас существует в проекте, есть большой риск продажи аптечными организациями (или фирмами, которые позиционируются в таком формате) хозяйствам, занимающимся разведением продуктивных животных, препаратов с неопределёнными сроками выведения. Это представляет опасность для потребителей и противоречит принятой стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью. В качестве решения этой проблемы был предложен запрет отпуска хозяйствам лекарств из определённого списка препаратов.
Помимо этого, члены СПЗ – производители лекарственных средств обратили внимание чиновников на опасность подделки оригинальных препаратов аптечными организациями, а также на то, что, согласно проекту, направлять ЛС для проведения дополнительных испытаний (при возникновении сомнений в их качестве) при входном контроле предполагается исключительно в подведомственное Россельхознадзору федеральное государственное бюджетное учреждение. Было предложено добавить в документ и аккредитованные лаборатории.
В ближайшее время работа над проектом будет продолжена, после чего он будет размещён для оценки регулирующего воздействия.
Источник: СПЗ
