РСН обсуждает проект приказа о расчёте платы за инспектирование производителей для получения заключения GMP

В соответствии с пунктом 25 Правил организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. №1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, №50, ст. 7165), Россельхознадзор разработал проект Методики расчёта предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики. Предельный размер платы за данную услугу составляет теперь 4 781 183,80 рубля.

Услуга оплачивается заявителем. Кроме расходов на проведение инспекции, включены также расходы ФГБУ «ВГНКИ» на фактические затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, включая начисления на заработную плату, непосредственно связанного с оказанием услуги; фактические общехозяйственные затраты, включающие затраты на коммунальные услуги, затраты на услуги связи, транспортные услуги, услуги банков, затраты на приобретение материальных запасов, затраты на услуги в области информационных технологий, прочие расходы, непосредственно связанные с оказанием услуги; амортизация зданий, сооружений и других основных фондов, непосредственно связанных с оказанием услуги.

Текст приказа

Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close