Все
Издания
Телеграм
Карта зообизнеса
Профиль
Во время обучения в ФГБУ «ВГНКИ» запланированы к рассмотрению следующие вопросы:
— нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в этих актах;
— полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения;
— требования, предъявляемые к уполномоченному лицу;
— разработка системы документации; требования к ведению документации в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
— основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств.
По завершении будет проведено тестирование. Продолжительность теста — 60 минут. Тест признаётся пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% заданий. Тестовые задания включают вопросы о требованиях GMP.
Лица, принявшие участие в обучении и прошедшие итоговую аттестацию, получат удостоверения о повышении квалификации.
В рамках данного курса 20 сентября состоится семинар по теме: «Управление документами и записями на фармацевтическом производстве». Содержание семинара следующее:
— разработка системы документации; требования к ведению документации в соответствии с GMP;
— общие организационные стандартные операционные процедуры;
— технологические инструкции; заполняемые формы (протоколы, журналы и т. п.);
— досье на серию; досье на продукт;
— документация ОКК; документирование разработок;
— документация склада;
— документирование работы с рекламациями;
— документирование внутреннего аудита;
— работа по контракту; аудит поставщика.
Стоимость участия одного специалиста в семинаре составляет 12 076,29 руб., включая 18% НДС.
Представленные мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, 5.
Для участия в обучении нужно прислать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru .
Подробнее на vgnki.ru
