В Минсельхозе обсудили проект постановления об использовании спирта в производстве лекарственных препаратов

В Минсельхозе состоялось совещание, посвящённое обсуждению проекта постановления «О порядке учёта и декларирования объёма производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов», который предполагает внесение изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. №380. Во встрече приняли участие представители Министерства сельского хозяйства, Россельхознадзора, Минфина, Росалкогольрегулирования, а также производители ветеринарных препаратов – участники СПЗ.

Елена Малинкина, заместитель начальника отдела разработки нормативных правовых актов Росалкогольрегулирования, пояснила, что учёт не ведётся в том случае, если предприятие закупает и производит до 200 декалитров спирта в год. Если объём закупки меньше 200 декалитров, но на выходе объём препаратов превышает эту цифру – производитель должен вести журнал и ежеквартально отправлять декларацию в Росалкогольрегулирование. Наконец, если и объём закупок, и объём конечной продукции превышают 200 декалитров, то к декларированию добавляется автоматизированный учёт в виде специальной программы, которая устанавливается на компьютер предприятия и отправляет данные в ЕГАИС.

К сожалению, получить более подробные пояснения от представителя Росалкогольрегулирования не удалось. Остались невыясненными основополагающие вопросы по проекту, в частности: касается ли учёт только спиртосодержащей продукции или ему подлежат и препараты с содержанием спирта менее 5%; как ведётся учёт расхода спирта, если он используется в производстве препаратов без содержания спирта и надо ли в таком случае оснащать ёмкости техническими средствами учёта и т. д.

Позиции компаний – участников СПЗ поддержала директор Департамента ветеринарии Минсельхоза Мария Новикова, которая отметила, что вопросы, возникшие при обсуждении проекта, требуют обязательного разъяснения до согласования документа министерством.

Полина Смышляева, заместитель директора Департамента ветеринарии Минсельхоза, рассказала, что в настоящее время подготовлен проект постановления Правительства РФ, утверждающий параметры, используя которые специальная комиссия при Минздраве будет готовить перечень препаратов, выведенных из-под действия закона.

По итогам встречи Елена Малинкина рекомендовала заинтересованным лицам обратиться в Росалкогольрегулирования для участия в рабочей группе при Экспертном совете при Федеральной службе по регулированию алкогольного рынка и выяснения всех нюансов применения документа. В настоящее время СПЗ готовит список вопросов и предлагаемых поправок в текст постановления.

Источник: spzoo.ru

Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close