ВГНКИ отчиталось о проведённых GMP-инспекциях

С 9 января по 22 августа 2019 года специалисты отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провели 18 инспектирований иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 15 первичных инспекций и 3 повторных.

В настоящее время выполняется анализ полученной в ходе инспектирования информации и оформление двух инспекционных отчётов. На основании этих отчётов Россельхознадзор будет принимать решение о выдаче заключений или отказе в выдаче заключений о соответствии производственных площадок иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.

Кроме того, сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в 42 проверках, проводимых территориальными управлениями Россельхознадзора в отношении отечественных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, из них 19 проверок – плановые, а 23 – внеплановые.
До конца 2019 года запланировано проведение ещё 22 инспектирований площадок иностранных производителей, расположенных во Франции, Испании, Италии, Германии, США, Великобритании, Хорватии, Швейцарии, на Тайване, а также участие в 12 плановых проверках отечественных производителей.

Источник: vgnki.ru