Поиск

В США FDA поддержало разработку препарата для продления жизни собак крупных пород

В США FDA поддержало разработку препарата для продления жизни собак крупных пород
В США FDA поддержало разработку препарата для продления жизни собак крупных пород

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило важную часть регистрационного досье препарата LOY-001 — раздел «Разумные ожидания эффективности». Соответствующую заявку на условное одобрение препарата для продления жизни собак крупных пород подала биотехнологическая фирма Loyal. В релизе фармкомпании говорится, что специалисты хотели помочь ротвейлерам, немецким догам, бернским зенненхундам и другим «гигантам», у которых впереди примерно половина того жизненного срока, который считается нормой для чихуахуа или миниатюрного пуделя.

Действие LOY-001 основано на контроле уровня фактора роста 1 (IGF-1), который стимулирует деление клеток и, как полагают, сокращает продолжительность жизни крупных собак. По данным компании, отбор наиболее крупных представителей породы в ходе разведения приводит к повышению уровня IGF-1 у собак. Кроме того, у крупных животных уровень этого вещества в 28 раз выше, чем у маленьких.

Фармкомпания считает, что LOY-001 представляет собой новую категорию фармацевтических продуктов — они предотвращают или позволяют отсрочить возникновение возрастных заболеваний, и должны применяться до того, как у собак начнутся проблемы со здоровьем.

В успешных клинических испытаниях приняли участие 452 собаки-компаньона 84 различных пород в возрасте от 2 до 18 лет.

Сам ветеринарный препарат для собак крупных пород пока не одобрен FDA, но поддержка, продемонстрированная агентством, является важной вехой в процессе разработки. В дальнейшем, если FDA одобрит собранные данные о производстве и безопасности Loyal, компания сможет продавать препарат для продления срока службы в целевой популяции собак в рамках «условного одобрения». Такая форма разрешения действует до 5 лет, в течение которых Loyal соберёт оставшиеся данные об эффективности и подаст заявку на полное одобрение препарата FDA.

Источник: dvm360.com

Фото: George Pagan III / Unsplash