Загрузка Мероприятия

Курс повышения квалификации для уполномоченных лиц производителей ЛС для ветприменения

8 апреля - 12 апреля

руб40

Во время учёбы в «ВГНКИ» запланированы к рассмотрению следующие вопросы:

  • нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в них.
  • полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения
  • требования, предъявляемые к уполномоченному лицу;
  • разработка системы документации; требования к ведению документации в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
  • основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Также будет проведен тестовый контроль знаний слушателей. Продолжительность теста — 60 минут. Тест признается пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% заданий. Тестовые задания включают вопросы о требованиях GMP.

Стоимость обучения для одного специалиста составляет 40 236,34 рублей, включая 20% НДС.

Лицам, успешно освоившим программу и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

В рамках данного курса 11 апреля состоится семинар по теме «Управление документами и записями на фармацевтическом производстве». В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

  • разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;
  • общие организационные стандартные операционные процедуры;
  • технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы журналы и т.п.);
  • досье на серию. Досье на продукт;
  • документация ОКК. Документирование разработок;
  • документация склада;
  • документирование работы с рекламациями;
  • документирование внутреннего аудита;
  • работа по контракту. Аудит поставщика.

Подробности

Начало:
8 апреля
Окончание:
12 апреля
Стоимость:
руб40
Ранг:
Тематика:

Веб-сайт:
Ссылка на мероприятие

Место проведения

ФГБУ «ВГНКИ»
Звенигородское шоссе, д. 5
Москва,
+ Карта Google
Веб-сайт:
vgnki.ru
Close