Для целого ряда препаратов может быть отменена обязательная сертификация

Минпромторг России опубликовал проект поправок об исключении лекарственных средств из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2009 г. №982. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, предложено исключить разделы 9381 – сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине, а также 9383 – вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине.

Кроме того, в едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, из описания группы 9300 должны быть убраны «медикаменты» и название раздела изложено в следующей редакции: 9300 – препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии.

В разделах 9386 и 9387 также остаётся только ветеринарная продукция: 9386 (бактериофаги для ветеринарных целей), и 9387 (аллергены ветеринарные, аллергены прочие для ветеринарии, маллеин).

Источник: gmpnews.ru