«Неотерика Protecto»: перезагрузка

2

Одним из заметных событий на Черноморской ветеринарной конференции стало выступление представителя НПФ «Экопром» и «Неотерика Рус» Михаила Арисова. Компания уже более 20 лет работает на российском ветеринарном рынке и имеет в своём арсенале целый ряд препаратов, которые являются оригинальными разработками. В их числе – противопаразитарное средство Protecto для перорального применения, недавно отозванное из продажи.

Напомним вкратце о том, что произошло. Protecto действует на паразитов-гематофагов – нематод, живущих в желудочно-кишечном тракте и кровяном русле (включая микрофилярий), а также эктопаразитов. Действующим веществом является моксидектин, который относится к макроциклическим лактонам. Он воздействует на проводимость нервного импульса и при попадании в организм паразита с поглощаемой кровью вызывает его паралич и гибель.

Моксидектин уже используется во всём мире и для сельскохозяйственных животных, и для мелких, но до сих пор выпускался в различных формах только для наружного применения. Тот же Protecto существует и в виде капель спот-он. «Неотерика» пошла дальше других, создав на его основе средство для перорального применения в форме сиропа и таблеток.

В апреле 2022 года стало известно о нескольких случаях побочных эффектов при применении Protecto: у животных возникали нежелательные реакции, сопровождающиеся тяжёлым неврологическим синдромом. Россельхознадзор провёл расследование и установил соответствие препарата заявленному составу. Сама же компания, приостановив продажи таблеток и сиропов, начала дополнительное исследование. Итогом стало решение изменить дозировку действующего вещества.

Михаил Арисов
Михаил Арисов, представитель НПФ «Экопром» и «Неотерика Рус»

Михаил Владимирович Арисов – доктор ветеринарных наук, профессор РАН, специалист по токсикологии, – участвует в разработке всех препаратов компании «Неотерика». Его доклад, на котором присутствовали как ветеринарные врачи, так и представители других фармакологических компаний, вызвал живой интерес и бурную дискуссию. Предсказуемо, что большая часть вопросов была задана именно о Protecto.

Присутствовавших на мероприятии волновали совершенно различные аспекты применения Protecto и возникшей ситуации. Например, был задан вопрос: почему «Неотерика», будучи немецкой компанией, проводила испытания Protecto в России. Михаил Арисов: «Компания «Неотерика» как разработчик не может только на своих исследованиях, которые проведены за рубежом, регистрировать препарат у нас. Protecto зарегистрирован только в нашей стране, и все исследования были проведены здесь в России ведущими специалистами».

Очень актуальными для слушателей были вопросы дозировок. Отвечая на соответствующий вопрос, Михаил Арисов сказал: «Во время клинических испытаний при двукратном увеличении дозировок мы наблюдали побочные действия в виде рвоты и иных эффектов, которые проходили самопроизвольно в течение 24 часов. Для регистрации мы подготовили весь пакет документов, в т.ч. инструкцию по применению, в которой были отражены эти побочные эффекты.

Из выступления Михаила Арисова ясно: компания не скрывает никаких данных, в том числе о зарегистрированных отрицательных отзывах. Также докладчик неоднократно подчеркнул важность дискуссии и обмена мнениями между всеми, кто заинтересован в здоровье домашних животных – производителями, врачами, владельцами.

При разработке Protecto компания проводила собственные исследования на базе НИИ в разных регионах России. При многочисленных доклинических испытаниях на лабораторных животных не было выявлено отрицательных эффектов: побочные действия проявлялись только в случае дачи повышенных доз в клинических исследованиях, что и было обозначено в инструкции к препарату. Следует отметить, что Protecto противопоказан для животных с заболеваниями печени и почек, однако, как заметил Михаил Арисов, на практике владельцы редко обращают внимание на состояние общего здоровья питомца.

«Неотерика» приступила к дополнительной проверке сразу же после получения информации о побочных реакциях. Такая проверка – дело непростое. Необходимо выяснить, как именно давался препарат животному, был ли питомец здоровым, имелись ли противопоказания к применению. Компания фиксирует любую информацию о поступивших жалобах и подчёркивает, что стремится создать стопроцентно безопасное средство, которое не вызовет негативной реакции даже при некорректной оценке веса животного. Снижение дозировки, по словам Михаила Арисова, влечёт и сокращение срока действия с 90 до 30 дней, поэтому «Неотерика» запланировала ряд экспериментов по изучению эффективности препарата в новой дозировке.

Работа продолжается. Компания «Неотерика» готовит обновлённый Protecto и, как показала работа на Черноморской конференции, открыта для сотрудничества и свободного обмена информацией.

«Неотерика Protecto»: перезагрузка-2

 

 

 

Оценить материал
Нравится
Нравится Поздравляю Сочувствую Возмутительно Смешно Задумался Нет слов
2
Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Подписка на новости

После отправки заполненной формы Вам на почту придёт письмо со ссылкой для подтверждения рассылки. Если Вы не видите письма, проверьте папку «Спам». Если не подтвердить рассылку, мы не сможем отправлять её Вам.






Нажимая на кнопку «Подписаться», я даю согласие на обработку персональных данных
Я ознакомлен с политикой конфиденциальности

X
Подписывайтесь на наш канал
Подписаться сейчас
Подписаться позже
Я уже подписан
X
Подписывайтесь на наш канал
Подписаться сейчас
Подписаться позже
Я уже подписан
X
Подписывайтесь на наш канал
Подписаться сейчас
Подписаться позже
Я уже подписан
X
Подписывайтесь на наш канал
Подписаться сейчас
Подписаться позже
Я уже подписан
Close