FDA одобрило препарат для лечения боли у собак с сирингомиелией и мальформацией Киари

FDA впервые условно одобрило препарат с прегабалином для контроля боли и клинических признаков у собак с мальформацией Киари и сирингомиелией. Важность решения в том, что для этого состояния в США не было одобренного ветеринарного препарата, а лечение обычно строилось на использовании отдельных неврологических и противовоспалительных средств.

Разрешение получил Liavium-CA1 компании TriviumVet. Это жевательные таблетки, которые применяются перорально дважды в день с кормом и отпускаются только по рецепту. Действующее вещество — прегабалин — способствует снижению нейропатической боли: уменьшает высвобождение нейромедиаторов, участвующих в передаче болевых сигналов в спинном мозге.

Подпишитесь прямо сейчас на наш телеграм-канал, чтобы следить за ветеринарными новостями.

Условное одобрение означает, что FDA признало препарат безопасным и имеющим обоснованные ожидания эффективности, но для полного одобрения производитель должен предоставить дополнительные данные. На это у компании есть до 5 лет. Такой путь применяется для одобрения препаратов против серьёзных заболеваний, когда существует неудовлетворённая потребность, а полноценные исследования эффективности провести сложно.

В случае мальформации Киари и сирингомиелии сложность связана в том числе с диагностикой и оценкой результата лечения. Заболевание требует неврологического обследования и визуальной диагностики, а клинические признаки могут быть разными: боль в области головы и шеи, чувствительность к прикосновениям, вокализация при движении, «фантомное чесание», беспокойство, трудности при ходьбе или дефекации.

По данным FDA, Liavium-CA1 нельзя точно дозировать собакам массой менее 3 кг. Ветеринарный врач должен установить диагноз, подобрать дозу и контролировать возможные побочные реакции. Среди предрасположенных пород упоминаются кавалер-кинг-чарльз-спаниели, брюссельские гриффоны, мальтезе, йоркширские терьеры, чихуахуа и питбультерьеры.

Источник: fda.gov