C 26 по 27 июня в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится курс повышения квалификации «Надлежащая инженерная практика (GEP): общие требования и подходы к организации инженерной службы. Квалификация инженерных систем, оборудования и помещений».
Мероприятие ориентировано на руководителей и сотрудников инженерной службы, технологов и механиков производств, специалистов отдела обеспечения качества и участников групп по валидации.
В рамках программы курса ВГНКИ будут рассмотрены следующие темы:
- GEP – Good Engineering Practice (надлежащая инженерная практика), общие требования, документация и подходы к организации инженерной службы;
- нормативные документы, регулирующие деятельность в области производства и контроля качества лекарственных средств;
- изменения в документах, регламентирующих требования к подготовке воздуха и воды фармацевтического качества;
- обучение персонала и документы, регламентирующие его контроль качества и учёт;
- санитарно-гигиенические требования к персоналу фармацевтического производства;
- метрологическая служба предприятия; термины, определения и подходы к организации;
- валидация (общие подходы, виды, документы, алгоритм тестирования, критерии и методы проведения);
- чистые помещения (конструктивные особенности элементов и материалов).
После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Источник: fsvps.gov.ru
Фото: usertrmk / Freepik
