ФГБУ «ВГНКИ» провело встречу с представителем Международной ассоциации по гармонизации технических требований к регистрации ЛС для ветприменения (VICH)

24 августа в ходе посещения ФГБУ «ВГНКИ» член управляющего комитета VICH Эрик де Риддер обсудил возможности сотрудничества с руководителем органа по сертификации, заместителем директора ФГБУ «ВГНКИ» Михаилом Матвеенко.

В создании Международной ассоциации VICH принимали участие эксперты Всемирной организации по охране здоровья животных, а также компетентных ведомств Евросоюза, США и Японии. Эрик де Риддер подчеркнул, что главной целью VICH является формирование международного сотрудничества и обмена информацией с целью достижения консенсуса по требованиям безопасности, качества и эффективности для регистрации или лицензирования ветеринарных лекарственных средств. Для этого управляющий комитет VICH разрабатывает методические указания по требованиям к регистрации препаратов (гайдлайны). Как заявил Эрик де Риддер в ходе переговоров в ВГНКИ, VICH крайне заинтересована в более тесном сотрудничестве с Россией.

В ответ на предложение Эрика де Риддера о сотрудничестве руководитель органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» Михаил Матвеенко выразил заинтересованность института принимать участие в заседаниях VICH. «Мы готовы совместно работать над любыми улучшениями системы, однако приоритетная задача для нас – не ослаблять регулирование качества импортных лекарственных средств для ветеринарного применения», – подчеркнул заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ». Михаил Матвеенко также рассказал об уникальной роли ВГНКИ в регулировании качества лекарственных средств для ветеринарного применения в России и о сложившейся системе GMP-инспектирования производителей ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС и перспективах её улучшения.

Эрик де Риддер пригласил экспертов ФГБУ «ВГНКИ» принять участие в ближайших заседаниях управляющего комитета VICH, которые состоятся с 24 февраля по 1 марта 2019 года в Кейптауне (Южная Африка) и в октябре-ноябре 2019 года в Японии.

Источник vgnki.ru

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close