Началось общественное обсуждение проекта приказа Минсельхоза по порядку подачи сообщений в рамках фармаконадзора

Приказ Минсельхоза России «Об утверждении Порядка осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами в рамках обеспечения безопасности лекарственных препаратов приёма, учёта, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьёзных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения» разработан в целях реализации статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с пунктом 5.2.25(106) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. №450.

Приказ должен решить проблему отсутствия подробного описания мероприятий по фармаконадзору затрудняет выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Источник: СПЗ

Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close