Новая терапия остеоартрита кошек стволовыми клетками получила право на ускоренное одобрение FDA

Биотехнологическая компания Gallant представила результаты пилотного клинического исследования инновационной терапии остеоартрита (ОА) у кошек с использованием мезенхимальных стромальных клеток (UMSC), полученных из тканей матки. Параллельно с публикацией данных Центр ветеринарной медицины FDA (FDA-CVM) подтвердил право препарата на прохождение по программе ускоренного условного одобрения, что значительно сократит путь продукта к рынку.

Подпишитесь прямо сейчас на наш телеграм-канал, чтобы следить за ветеринарными новостями.

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 35 кошек с подтверждённым рентгенологически остеоартритом. Животные получали две внутривенные инъекции препарата с интервалом в 14 дней. Через три месяца после терапии были зафиксированы следующие показатели:

• улучшение качества жизни отметили владельцы 76,2% кошек из группы терапии (против 36,4% в группе плацебо);
• ветеринарные специалисты зафиксировали снижение показателей боли у 81% пролеченных животных (в группе плацебо — 45,5%);
• терапия хорошо переносилась всеми участниками, серьёзных побочных эффектов не выявлено.

Генеральный директор Gallant Линда Блэк отметила, что компания целенаправленно фокусируется на фелинологической медицине — сегменте, который исторически оставался недооценённым. Ожидается, что терапия ОА станет вторым продуктом компании в этом направлении: ранее Gallant подала заявку на условное одобрение препарата Sonruvetcel для лечения рефрактерного гингивостоматита у кошек (rFCGS), решение по которому ожидается до конца 2026 года.

Источник: prnewswire.com