Все разделы
Наши издания
Телеграм
Карта зообизнеса
Профиль
23 июля Госдума приняла в третьем чтении закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». В нём содержатся, в частности, следующие изменения:
Введены формы рецептурных бланков, утвержден порядок их оформления, учета и хранения;
- Термин «ветеринарный работник» заменен на «специалист в области ветеринарии»;
- Предусмотрено проведение контрольных закупок в целях контроля;
- При государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме;
- Также предоставляются сведения в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы;
- Уточняется, что отчёт по результатам фармаконадзора предоставляется один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года;
- При отказе в регистрации регистрационное досье может быть возвращено заявителю;
- При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения допускается использование произведенных для реализации фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
- Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.
