Принят закон о внесении изменений в правила оборота ветеринарных ЛС

23 июля Госдума приняла в третьем чтении закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». В нём содержатся, в частности, следующие изменения:

Введены формы рецептурных бланков, утвержден порядок их оформления, учета и хранения;

  • Термин «ветеринарный работник» заменен на «специалист в области ветеринарии»;
  • Предусмотрено проведение контрольных закупок в целях контроля;
  • При государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме;
  • Также предоставляются сведения в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы;
  • Уточняется, что отчёт по результатам фармаконадзора предоставляется один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года;
  • При отказе в регистрации регистрационное досье может быть возвращено заявителю;
  • При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения допускается использование произведенных для реализации фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
  • Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.
Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Подписка на новости






Нажимая на кнопку «Подписаться», я даю согласие на обработку персональных данных
Я ознакомлен с политикой конфиденциальности

Close