Министерство сельского хозяйства Российской Федерации утвердило новые Правила проведения доклинических и клинических исследований, а также исследований биоэквивалентности лекарственных средств для ветеринарного применения. Соответствующий приказ №153 был подписан 14 марта 2025 года и зарегистрирован в Минюсте РФ 30 апреля 2025 года под номером 82039.
Документ определяет порядок проведения исследований ветеринарных препаратов, включая требования к планированию, проведению и документированию результатов. В частности, устанавливается, что исследования должны проводиться по утверждённому разработчиком плану с ведением протоколов и составлением отчётов, содержащих результаты исследований. Также предусмотрена возможность привлечения сторонних организаций, обладающих необходимой материально-технической базой и квалифицированными специалистами.
Новые правила заменяют ранее действовавший приказ Минсельхоза России от 6 марта 2018 года №101, который утратит силу с момента вступления в силу нового документа.
Согласно приказу, новые правила будут применяться к исследованиям ветеринарных препаратов, планы проведения которых утверждены разработчиками после 1 сентября 2025 года. Срок действия приказа установлен до 1 сентября 2031 года.
Таким образом, с 1 сентября 2025 года в России начнёт действовать обновлённая нормативная база, регулирующая проведение исследований ветеринарных лекарственных средств, что позволит повысить качество и безопасность ветеринарной продукции.