Установлены требования к осуществлению Россельхознадзором выборочного контроля качества лекарственных средств для ветприменения

Минюстом зарегистрирован приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

Предметом контроля является подтверждение соответствия лекарственных препаратов (средств) для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций требованиям фармакопейной статьи, либо, в случае ее отсутствия — нормативного документа.

Приказом определены круг должностных лиц, уполномоченных на осуществление контроля, перечень процедур контроля (в т.ч. отбор образцов лекарственных средств, принятие решения о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства по результатам испытаний), перечень сведений о сериях и партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот, которые организации, осуществляющие производство или ввоз в РФ лекарственных средств, обязаны представлять в Россельхознадзор и т.д.

По результатам испытаний, проводимых экспертной организацией, оформляется экспертное заключение. При получении отрицательного заключения Россельхознадзор принимает решение в том числе о приостановлении обращения серии лекарственного средства в РФ, а также об изъятии и уничтожении выявленной партии недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства.

На сайте Россельхознадзора размещается информация о соответствии установленным требованиям к качеству лекарственного средства при получении положительного заключения, а также решения об изъятии, уничтожении выявленной партии недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства и приостановлении обращения серии лекарственного средства при отрицательном заключении.

Источник consultant.ru

Оценить материал
Нравится
Нравится Поздравляю Сочувствую Возмутительно Смешно Задумался Нет слов

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Подписка на новости

После отправки заполненной формы Вам на почту придёт письмо со ссылкой для подтверждения рассылки. Если Вы не видите письма, проверьте папку «Спам». Если не подтвердить рассылку, мы не сможем отправлять её Вам.






Нажимая на кнопку «Подписаться», я даю согласие на обработку персональных данных
Я ознакомлен с политикой конфиденциальности

Close