В России упростили требования к специалистам, занятым в сфере обращения лекарственных средств

Владимир Путин подписал федеральный закон, который заметно меняет правила работы с ветеринарными лекарственными средствами и требования к специалистам, занятым в этой сфере. Документ опубликован 29 декабря 2025 года и вступил в силу со дня официального опубликования, за исключением отдельных норм.

Ключевое изменение для рынка — упрощение требований к специалистам, работающим с ветеринарными препаратами. Теперь для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения достаточно иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Требование о наличии сертификата специалиста или прохождении аккредитации исключено.

Подпишитесь прямо сейчас на наш телеграм-канал, чтобы следить за ветеринарными новостями.

Речь идёт о поправках в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Ранее именно сертификат или аккредитация были обязательным условием для работы с ветпрепаратами, что на практике создавало сложности для кадрового обеспечения аптек, складов и дистрибьюторов. Теперь доступ к профессии формально упрощён — по мнению законодателя, это должно снизить кадровый дефицит и облегчить работу бизнеса.

Одновременно закон признаёт утратившими силу отдельные положения законодательства, включая нормы закона 2023 года, которые устанавливали порядок и сроки введения обязательной сертификации и аккредитации для таких специалистов. По сути, эти требования отменяются полностью.

Ещё один важный для отрасли блок изменений касается регистрации ветеринарных лекарственных средств. Закон закрепляет возможность упрощённой процедуры государственной регистрации препаратов для лечения домашних животных. Она может применяться к тем лекарственным средствам для ветеринарного применения, которые уже прошли необходимые исследования и зарегистрированы в России как лекарственные препараты для медицинского применения.

В рамках ускоренной экспертизы допускается использование данных, полученных при регистрации «человеческих» лекарств. Вместо отчёта о доклинических исследованиях для ветеринарного препарата можно представить результаты доклинических исследований медицинского аналога, а вместо полноценных клинических исследований — обзор научных публикаций с данными об испытаниях на целевых видах животных. По замыслу законодателя, это должно сократить сроки вывода препаратов на рынок без снижения требований к безопасности.

Ветеринарное сообщество и зообизнес давно обсуждали необходимость таких изменений. Упрощение требований к специалистам и более гибкий подход к регистрации ветпрепаратов могут ускорить появление новых лекарств для домашних животных и снизить нагрузку на компании, работающие в условиях ограниченного ассортимента и сложных регуляторных процедур.

Источник: kremlin.ru