В США одобрен новый этап разработки ветпрепарата для продления жизни собак

Компания Loyal, занимающаяся разработкой лекарственных средств для животных, получила одобрение Центра ветеринарной медицины FDA на раздел RXE (Reasonable Expectation of Effectiveness) заявки на условное одобрение нового ветпрепарата LOY-002. Это лекарство предназначено для борьбы с возрастными метаболическими нарушениями и улучшения качества жизни собак старше 10 лет весом не менее 6,3 кг.

По словам доктора Линды Родс, члена совета директоров Loyal, LOY-002 стал уже вторым препаратом Loyal, получившим одобрение RXE. В ноябре 2023 года FDA одобрила первый препарат LOY-001, который разрабатывается для продления жизни крупных и гигантских пород, таких как ротвейлеры, доги и бернские зенненхунды. Кроме того, компания работает над LOY-003, таблетированной версией LOY-001, предназначенной для собак старше 7 лет весом от 18 кг.

Для подтверждения эффективности LOY-002 компания Loyal проводит масштабное клиническое исследование STAY. Оно стартовало в конце 2023 года и продлится четыре года, охватывая тысячу собак, наблюдаемых в 70 независимых ветеринарных клиниках по всей территории США. Половина собак получает препарат LOY-002 в форме таблеток со вкусом говядины, а вторая половина – плацебо. Первым пациентом исследования стал уиппет по кличке Бу, который получил препарат в декабре 2023 года.

Вице-президент Loyal по клинической и ветеринарной медицине Эллен Рэтклифф отметила, что исследование проводится в городских и сельских клиниках, а участие в нём принимают ветеринарные врачи, ранее не занимавшиеся клиническими испытаниями.

«Важно не только продлить жизнь собаки, но и сохранить её качество, чтобы питомец не страдал от возрастных болезней»,

— подчеркнула Рэтклифф.

По данным компании, исследование STAY является первым и крупнейшим клиническим испытанием в ветеринарии, одобренным FDA для оценки препарата, продлевающего жизнь собак.

Loyal также объявила о привлечении $22 млн в рамках нового инвестиционного раунда. Общий объём инвестиций компании превысил $150 млн.

«Всё, что мы делаем, направлено на продление здоровой жизни собак»,

— заявила CEO Loyal Селин Халиуа.

Компания рассчитывает завершить все необходимые исследования и процесс сертификации для расширенного условного одобрения FDA к концу 2025 года.

Источник: dvm360.com