Поиск

Вступили в силу новые изменения в законодательство о ЛС

29 ноября вступил в силу Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. №449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». В связи с этим отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением требований в сфере обращения лекарственных средств, выводятся из сферы регулирования Федерального закона №184-ФЗ.

С 29 ноября 2019 г. также вступили в силу изменения в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Данные перечни утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. №982 (далее – Единые перечни) и изменения в них исключают из указанных перечней лекарственные препараты для ветеринарного применения, а также витамины, сыворотки, бактериофаги и аллергены.

C 29 ноября 2019 г. продукция, исключённая из Единых перечней, обязательной сертификации и декларированию соответствия не подлежит.

Источник: vgnki.ru