Препарат для долголетия собак преодолел важнейший этап сертификации FDA

Амбициозный проект биотехнологической компании Loyal по созданию первого в истории лекарства для продления здоровой жизни собак перешёл на новый уровень. Федеральное агентство FDA официально приняло доказательство безопасности для целевых животных (Target Animal Safety, TAS) препарата LOY-002. Это означает, что лекарство успешно прошло одну из самых строгих проверок регулятора, подтвердив отсутствие клинически значимых побочных эффектов даже при многократном превышении стандартной дозировки.

Препарат LOY-002 представляет собой ежедневную таблетку, предназначенную для коррекции возрастных метаболических нарушений у собак старше 10 лет и весом более 6,3 кг. По словам директора по ветеринарии компании Бреннена Маккензи, метаболическая дисфункция является критическим фактором риска для большинства проблем со здоровьем у пожилых животных. Улучшая показатели обмена веществ, препарат призван увеличить не только общую продолжительность жизни, но и период «здорового долголетия», когда питомец сохраняет активность и вовлечённость в жизнь семьи.

Подпишитесь прямо сейчас на наш телеграм-канал, чтобы следить за ветеринарными новостями.

Для подтверждения безопасности компания представила FDA данные масштабного исследования STAY, в которое были включены 1300 собак из 70 клиник США. В ходе проверки агентство изучило отчёты по 400 участникам программы, получавшим препарат в течение года, включая животных с различными хроническими заболеваниями и сопутствующей терапией. Положительный вердикт FDA подтверждает, что LOY-002 безопасен для использования в предлагаемых условиях, что является критически важным для профилактического средства, назначаемого в целом здоровым стареющим собакам.

На текущий момент проект Loyal успешно преодолел два из трёх основных этапов, необходимых для выхода на рынок. Ранее FDA подтвердило «разумные ожидания эффективности» лекарства, а нынешнее признание безопасности оставляет лишь один нерешённый вопрос — проверку производственного раздела. Компания ожидает, что финальный этап рассмотрения документов завершится в 2027 году, после чего препарат сможет получить условное одобрение для коммерческого использования. Если это произойдёт, LOY-002 станет первым в мире лекарственным средством для продления жизни, одобренным государственным регулятором.

Источник: dvm360.com