Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») продолжает реализацию учебных программ по правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).
С 18 по 20 марта в рамках курса по теме «Валидация микробиологических методик контроля» будут рассмотрены следующие вопросы:
– общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;
– документы, регламентирующие деятельность микробиологической лаборатории;
– санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;
– валидация условий хранения исходного сырья и материалов;
– валидация методики определения микробной чистоты;
– валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;
– валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;
– валидация питательных сред;
– валидация методики контроля стерильности.
Преподаватели курса на примерах расскажут о протоколах валидации: холодильной камеры; дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей; нейтрализующего раствора; питательных сред; вакцин по показателю «Стерильность»; о протоколе валидации системы анализа биологической нагрузки.
Обучение пройдёт по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.
Источник vgnki.ru
