Отдел инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» проводит инспектирование иностранных производителей ветеринарных лекарственных средств с 2017 года. К настоящему времени отделом было проведено 42 инспекции. Анализ результатов инспекций показывает, что в 2018 году, по сравнению с 2017 годом, производители лекарственных средств для ветеринарного применения стали уделять больше внимания подготовке своих производственных площадок к инспектированию.
Среди 18 проинспектированных в 2017 году площадок только 7 (или 39%) соответствовали требованиям надлежащей производственной практики. В 2018 году уже 63% от общего количества проинспектированных площадок (12 из 19) получили заключение о соответствии производства требованиям надлежащей производственной практики.
Следует отметить, что иностранные производители, экспортирующие лекарственные средства для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, при подготовке к инспектированию опираются на требования законодательства Российской Федерации. Этому способствует тесное взаимодействие Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества, в частности, организация ряда встреч в формате круглых столов, проведение заседаний референтной группы Россельхознадзора по вопросам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств на соответствие правилам GMP, и размещение информации на официальных сайтах Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ».
Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» советуют представителям иностранных производителей ветеринарных лекарственных средств принимать активное участие в таких мероприятиях. Ближайшая встреча в формате круглого стола состоится в рамках III Всероссийской GMP-конференции, которая пройдет в городе Казани с 27 по 29 августа текущего года.
Источник: vgnki.ru
