Установлены требования к осуществлению Россельхознадзором выборочного контроля качества лекарственных средств для ветприменения

Минюстом зарегистрирован приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

Предметом контроля является подтверждение соответствия лекарственных препаратов (средств) для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций требованиям фармакопейной статьи, либо, в случае ее отсутствия — нормативного документа.

Приказом определены круг должностных лиц, уполномоченных на осуществление контроля, перечень процедур контроля (в т.ч. отбор образцов лекарственных средств, принятие решения о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства по результатам испытаний), перечень сведений о сериях и партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот, которые организации, осуществляющие производство или ввоз в РФ лекарственных средств, обязаны представлять в Россельхознадзор и т.д.

По результатам испытаний, проводимых экспертной организацией, оформляется экспертное заключение. При получении отрицательного заключения Россельхознадзор принимает решение в том числе о приостановлении обращения серии лекарственного средства в РФ, а также об изъятии и уничтожении выявленной партии недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства.

На сайте Россельхознадзора размещается информация о соответствии установленным требованиям к качеству лекарственного средства при получении положительного заключения, а также решения об изъятии, уничтожении выявленной партии недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства и приостановлении обращения серии лекарственного средства при отрицательном заключении.

Источник consultant.ru

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close