Согласно тексту законопроекта, опубликованного на портале раскрытия правовой информации, предложено внести изменения в Налоговый кодекс, чтобы в рамках формирования единого рынка ветпрепаратов ЕАЭС установить размеры госпошлин за государственную регистрацию ветеринарных препаратов. Автором инициативы выступает Министерство сельского хозяйства РФ.
В пояснительной записке к законопроекту уточняется, что статью 333.32.1 второй части Налогового кодекса РФ предлагается дополнить новыми госпошлинами, которые будут применяться в рамках единого рынка лекарств для животных ЕАЭС.
С 13 марта 2024 года на территории Евразийского экономического союза вступают в силу новые правила обращения ветпрепаратов. Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии, процедуры регистрации ветеринарных препаратов могут проводиться в соответствии с национальным законодательством государств – членов союза до конца 2027 года. В переходный период (2024–2027 годы) наряду с новыми госпошлинами сохраняется возможность использования уже действующих ставок, установленных на национальном уровне.
Согласно документу, предлагается установить следующие размеры пошлины:
«1) за проведение экспертизы ветеринарного лекарственного средства в целях регистрации ветеринарного лекарственного препарата – 461 000 рублей;
2) за проведение экспертизы документов на ветеринарный лекарственный препарат в рамках проведения процедуры регистрации ветеринарного лекарственного препарата – 360 000 рублей);
3) за проведение экспертизы ветеринарного лекарственного средства в целях подтверждения регистрации ветеринарного лекарственного препарата – 164 000 рублей;
4) за проведение экспертизы документов на ветеринарный лекарственный препарат в рамках проведения процедуры подтверждения регистрации ветеринарного лекарственного препарата – 149 000 рублей;
5) за проведение экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата и экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства в рамках процедуры внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата – 323 000 рублей;
6) за проведение экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата без проведения экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства в рамках процедуры внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата – 191 000 рублей;
7) за внесение изменений без проведения экспертизы регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата и экспертизы образцов ветеринарного лекарственного средства в рамках процедуры внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата – 11 000 рублей;
8) за проведение экспертизы документов на ветеринарный лекарственный препарат в рамках процедуры внесения изменений в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата – 231 000 рублей;
9) за проведение экспертизы ветеринарного лекарственного средства в целях приведения регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 323 000 рублей;
10) за проведение экспертизы документов на ветеринарный лекарственный препарат в рамках процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 220 000 рублей;
11) за принятие решения о возможности признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках Евразийского экономического союза, в государствах, присоединившихся к Евразийскому экономическому союзу после регистрации ветеринарного лекарственного препарата, – 44 000 рублей;
12) за проведение экспертизы документов в целях признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата – 320 000 рублей».
Экспертным учреждением Россельхознадзора для проведения госрегистрации ветеринарных препаратов назначен Всероссийский центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). Центр выполняет экспертизы различных видов, необходимые для регистрации.