В ответ на запрос Министерства сельского хозяйства СПЗ отправил письмо, в котором перечислены наиболее актуальные проблемы, с которыми сталкиваются предприниматели, работающие в сфере обращения ЛС. В том числе упомянуты сложности, возникающие при сертификации вакцин и декларировании ветеринарных препаратов; недоработанность процедуры подтверждения соответствия требованиям правилам надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (GMP); связанные с регистрацией дженериков; целый ряд сложностей, возникающих при выборочном контроле качества и фармаконадзоре; непростое взаимодействие предпринимателей с регуляторными органами; запрет применения медицинских препаратов для лечения животных; использование и порядок учёта объёмов спирта этилового для производства (для технических нужд), для спиртосодержащих и других ЛС; отсутствие современной нормативной базы для регистрации кормовых добавок и негативные последствия запрета на обращение ряда ЛС, зарегистрированных в Армении и Казахстане.
Кроме того, в письме упоминаются проблемы обращения ЛС на территории ЕАЭК, а также просьба предпринимателей к МСХ отказать в поддержке инициативы Россельхознадзора о том, что с 2021 года ЛС, зарегистрированные на территории одной из стран ЕАЭК до их регистрации по правилам Евразийского союза, могут обращаться только на территории одной страны.
Также в письме СПЗ приводятся данные о существенном замедлении роста рынка ветеринарных препаратов и вывода новых препаратов на рынок. Так, рост рынка составил 5% в 2017-м по сравнению с 21% в 2016-м (по данным Минпромторга РФ). Если в 2016 году было зарегистрировано 430 новых ветеринарных лекарств, то за 9 месяцев 2018 года – только 8.
Эксперты СПЗ внесли свои предложения по решению каждой из перечисленных проблем.
Источник: СПЗ
