В США пять производителей гомеопатических лекарств получили предупреждения о нарушениях GMP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждения пяти компаниям, которые занимаются производством гомеопатических препаратов, в связи со значительными нарушениями действующих правил надлежащей производственной практики (cGMP). Четыре предупреждения были сделаны компаниям, производившим гомеопатическую продукцию, которая представляет значительный риск для безопасности потребителей, так как не удалось подтвердить обозначенную стерильность препаратов.

В предупреждениях, направленных компаниям Kadesh Inc., US Continental Marketing, Inc., Fill It Pack It, Inc. и Bershtel Enterprises LLC, которые развивают бизнес под брендом WePackItAll, описываются несоответствия препаратов требованиям cGMP из-за неправильных методов производства, технологий управления при изготовлении, переработке и упаковке товаров. Указанные компании совместно производят глазные капли Puriton, которые помечены как гомеопатические. FDA проверил несколько образцов и обнаружил, что эти глазные капли были нестерильными, что могло привести к развитию глазной инфекции, и имели высокий уровень pH, который мог стать причиной глазных болезней, таких как глаукома, и даже привести к потере зрения. Kadesh сообщил о добровольном отзыве препаратов в ноябре 2018 года из-за нестерильных условий на производственном объекте.

Ещё одно предупреждение было направлено Newton Laboratories за нарушения cGMP при производстве лекарств для людей и животных. Некоторые из продуктов компании, которые были помечены как гомеопатические, были предназначены для лечения младенцев и детей, причём они были изготовлены из таких ингредиентов, как nux vomica, belladonna, aconitum napellus, которые потенциально могут оказаться токсичными.

Источник: gmpnews.ru

Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close