За последнее время на всех, кто в той или иной форме имеет дело с лекарствами, обрушились сразу две неприятности. Одна из них – ставшая обязательной с июля этого года регистрация лекарств на всех этапах (от производства и через каждого дистрибьютора до аптеки) в системе национальной цифровой маркировки (ЦРПТ), а вторая – планируемый с марта 2021 года новый порядок выписки антибиотиков для животных по рецептам.
Система национальной цифровой маркировки уже доставила множество проблем как производителям ЛС, так и фармацевтам в аптеках, и специалисты уверены, что часть недорогих и при этом популярных лекарств просто исчезнет с рынка, потому что их производство станет нерентабельным. Масштабы простоев грузов из-за плохо работающей системы ЦРПТ, где надо регистрировать QR-коды, у производителей, дистрибьюторов и в аптеках приобрели такой размах, что глава Минпромторга, вначале отрицавший наличие проблем, временно отменил обязательность процедуры. Однако вряд ли это можно считать окончательным избавлением от неработающей системы.
Вторым ожидаемым источником неприятностей стал проект приказа Минсельхоза, который вносит изменения в сферу обращения ветеринарных препаратов. Согласно законопроекту, противомикробные средства (препараты) для ветеринарного применения подлежат учёту в электронном виде в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии путём регистрации операций, связанных с их продажей и (или) передачей, назначением, отпуском и применением. То есть любая операция с ними будет сопряжена с обращением к базе. При этом многие врачи полагают, что подключение к системе сделают платным (в проекте этот момент никак не оговаривается), и эти траты лягут на клиентов. В итоге препараты, и так довольно дорогие, подорожают.
Также, по проекту приказа, противомикробные препараты (антибиотики) можно будет выписывать животным с клиническими признаками болезни только после постановки диагноза, а также после хирургического вмешательства, если возникает такая необходимость. Назначать антибиотики при отсутствии чётких показаний для применения (в том числе при подозрении на бактериальную инфекцию, но до получения лабораторного подтверждения) будет запрещено. Как указывают многие ветврачи, это создаст огромные проблемы при лечении животных. Кроме того, специалистам известно, что в инструкциях к препаратам зачастую нет многих показаний, по которым их успешно используют на практике: когда антибиотик назначают в соответствии со спектром его действия по результатам анализов. При этом новые электронные рецепты, которые надо будет выписывать, хранятся в системе 3 года. В такой ситуации врачи будут вынуждены отказаться от каких-либо варьирований в отношении применения препаратов, пострадают же в первую очередь животные.
Следует отметить, что речь идёт не обо всех антибиотиках вообще, а о некоем списке препаратов. Однако что конкретно будет в этом списке – неизвестно. Таким образом, проект не даёт чёткого понимания, применение каких препаратов будет жёстко регламентировано.
Ещё один важный пункт в проекте приказа – «При назначении противомикробного препарата для ветеринарного применения должно проводиться определение чувствительности возбудителя к противомикробным препаратам для ветеринарного применения». Как пишет Сергей Коняев, главный ветеринарный врач клиники «АС-Вет», неясно, где вся страна будет делать посевы. Не только в маленьких населённых пунктах, но и в ряде крупных городов качественные посевы делать банально негде. Кроме того, посев и выявление чувствительности занимают немало времени, и четвероногий пациент за это время может скончаться от сепсиса. Также такой анализ сделает лечение питомца существенно дороже, поскольку стоимость его может достигать 3700 руб. Часть клиентов будет вынуждена отказываться от лечения, поскольку не сможет его оплатить? Кроме того, целый ряд патогенных микроорганизмов просто не растёт на питательных средах. Ну и наконец, посев далеко не всегда бывает информативен, например, при банальном цистите.
Чтобы заставить Минсельхоз переработать документ, на страницах ветврачей и в профессиональных группах в соцсетях призывают оставлять отзывы на проекты приказов:
