Представленный на обсуждение в Госдуму закон «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” в части ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения», уже принятый в первом чтении, по мнению специалистов, может привести к серьёзным проблемам.
Ранее, до 2010 года, требования к качеству лекарств незначительно отличались от требований к пищевой продукции, и основным механизмом подтверждения качества ветеринарных ЛС являлась их сертификация. Однако в 2010 году вступил в силу новый закон об обращении лекарственных средств, вводящий специальные процедуры подтверждения качества лекарств. При этом сертификация лекарств должна была быть отменена. Но этого не произошло вплоть до 2019 года. Вместо отменённой схемы сертификации Минсельхоз выдвинул идею о процедуре «ввода в гражданский оборот». Согласно ей, для выпуска на российский рынок к ветпрепаратам будут предъявлены даже более жёсткие требования, чем к медикаментам для людей. Производители, которые боролись за сокращение издержек при вводе ветеринарных лекарственных препаратов в гражданский оборот, в случае принятия закона столкнутся с их ростом.
Согласно мнению экспертов, вступление закона в силу повлияет на весь рынок ветеринарных ЛС и все сферы, где они применяются, но в первую очередь законопроект ударит по импортным препаратам – для поставок лекарств потребуются специальные заключения для каждого зарубежного фармзавода. В результате, согласно прогнозам экспертов, импорт ветеринарных лекарственных препаратов на рынок России снизится на 80%.
Ранее законопроект был передан на экспертизу в некоторые министерства и ведомства, и все они отметили, что в таком виде принятие закона недопустимо. В частности, в Минэкономразвития сочли меры регулирования, предусмотренные законом, чересчур сильными. В министерстве предположили, что действие закона может привести к возникновению дефицита на рынке ветеринарных лекарственных средств в России.
Кроме того, повышение стоимости ветпрепаратов и уменьшение ассортимента повысит стоимость продукции мясомолочного животноводства и птицеводства, поскольку на себестоимость влияет не только цена лечения животных, но и то, какой процент поголовья доживает до товарного веса. Если возникнет дефицит лекарств, то число выживших животных заметно сократится. Соответственно, издержки будут заложены в стоимость готовой продукции.
Отразится принятие закона и на доступности и стоимости ветпрепаратов, необходимых для лечения непродуктивных животных. Ряд экспертов прогнозирует рост числа контрафактных лекарств, что может привести к ухудшению здоровья или гибели домашних питомцев.
