На Международной специализированной выставке кормов, кормовых добавок, ветеринарии и оборудования «КормВет-2023», прошедшей 24 октября, состоялся круглый стол на тему «Перспективы развития ветеринарной отрасли». Выступавший на мероприятии заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев рассказал об особенностях проведения GMP-инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, он назвал три важных новшества, связанных с инспектированием.
Во-первых, все коммуникации с заявителями по подготовке к проверке теперь будут осуществлять не инспекторы, а Международный отдел ВГНКИ. С инспекторами иностранные производители контактировать будут уже непосредственно перед проведением инспекции.
Во-вторых, помимо тех переводчиков, которых предоставляет площадка, в инспекции должен будет принять участие отдельный переводчик от ВГНКИ, услуги которого оплатит заявитель.
И в-третьих, если у инспекторов возникнут сложности с прохождением границы в странах ЕС, например, у них будут отнимать телефоны или ноутбуки, инспекторы отменят проверку и вернутся домой. При этом средства за проведение GMP-инспекции заявителю возвращены не будут.
Кроме того, помимо инспекторов в проверке будут принимать участие представители центрального аппарата российских властей, занимающиеся вопросами международных отношений.
Источник: pharmprom.ru
Фото: usertrmk / Freepik
Читать по теме:
Показатели розничного рынка отечественных ветпрепаратов в России в I полугодии 2023 года
Все новые российские ветпрепараты получают регистрацию в Минсельхозе
В России зафиксирован новый вид мошенничества с ветпрепаратами