Все
Издания
Соцсети
Карта зообизнеса
Профиль 
中文
С 1 июня 2026 года изменятся правила проведения инспекций лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок. ФГБУ «ВГНКИ» вводит более жёсткие требования к отбору проб — без их соблюдения заявки на инспекцию с выдачей заключения приниматься не будут.
Пробы лекарственных средств и кормовых добавок должны будут отбираться специалистами ФГБУ «ВГНКИ», прошедшими обучение, либо в их присутствии — в том числе дистанционно. Также допускается участие специалистов Россельхознадзора или аккредитованных лабораторий, но с обязательным подтверждением результатов испытаний на конкретную партию продукции.
Дополнительно ужесточаются требования к документам. На каждую партию потребуется единый протокол испытаний от одной лаборатории, а при использовании нестандартизованных методик — отдельные подтверждения их корректности. Таким образом, инспекция всё больше опирается не только на результат анализа, но и на подтверждённую «историю» образца и применяемых методов.
Сергей Владимирович Енгашев,
Генеральный директор «НВЦ Агроветзащита»:
Что касается методов контроля препарата — речь идёт о валидации методов контроля — это обычное требование РСХН к производителю ЛС. Сейчас в РФ зарегистрировано более 2500 ветеринарных препаратов, и пробы для исследования в ВГНКИ производители доставляют самостоятельно. Для того, чтобы эти препараты обращались в странах ЕАЭС, они должны до 2030 года пройти перерегистрацию — это огромный объём работы! Если образцы препаратов, поданных на регистрацию, будут отбирать лично инспектора РСХН, процесс перерегистрации сильно затянется и, скорее всего, серьёзно подорожает.
Как ранее сообщал «Зооинформ», маркетплейсы могут обязать проверять сведения о ветпрепаратах и наличие ветеринарных сопроводительных документов на корма в системе «Меркурий».
Параллельно формируется и механизм автоматического контроля: с 2027 года планируется блокировка продаж ветпрепаратов и кормов при аннулировании ветеринарных документов.
На уровне ЕАЭС также меняются правила — переходный период регистрации ветпрепаратов продлён до 2030 года, а документы GMP для зарубежных площадок будут взаимно признаваться странами союза.
В России упростили требования к специалистам, занятым в сфере обращения лекарственных средств
Источник: vgnki.ru
