Началось публичное обсуждение проекта проверочного листа при проверке проведения доклинических исследований

14 марта стартовало обсуждение проекта приказа «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), применяемой в ходе осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения установленных требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения».

Список вопросов состоит из следующих пунктов:
1.Требования к организации-разработчику и организации, проводящей доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения.
2. Требования к проведению доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения.
3. Требования к помещениям, экспериментальным животным и системе обеспечения качества в организации, осуществляющей исследование лекарственного средства для ветеринарного применения, проводимое в рамках доклинического исследования.

Дата окончания общественного обсуждения – 28 марта 2019 г.

Ознакомиться с текстом проекта можно здесь.

Источник СПЗ