Поиск

Правительство изменило Положение о лицензировании ЛС

Правительство РФ утвердило Постановление от 02.12.2020 №1986, которое вносит изменения в порядок лицензирования медицинских препаратов. Положение, регулирующее получение лицензий для лекарственных средств, приведено в соответствие с Федеральным законом № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности».

Доступ к общедоступным сведениям, содержащимся в реестрах лицензий, теперь будет предоставлять лицензирующий орган. Реестры станут электронными, и информация о лицензиях, вносимая в них, получит статус открытых данных.
Выписку из реестра лицензий на бумажном носителе будут предоставлять за плату, размер которой, а также порядок взимания и возврата устанавливается федеральным органом исполнительной власти, определяющим государственную политику в сфере лицензирования.

Выписку в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, будут выдавать бесплатно.

Постановление вступает в силу с 01.01.2021 года.

Источник: КонсультантПлюс