Правительство упростило доступ иностранных ЛС на российский рынок

В начале сентября Постановлением Правительства РФ были внесены изменения в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств, в том числе для ветприменения, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, утверждённых ранее Постановлением Правительства № 1314.

Проверки в этой области проводят Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) и ФГБУ ВГНКИ. Они инспектируют иностранные производства и формируют отчёты, на основании которых выносятся заключения о соответствии, которые необходимы для регистрации лекарственных препаратов. Ранее иностранные производители лекарств могли подтвердить, что устранили обнаруженные госконтролёрами недочёты, только во время следующей проверки. Теперь же, в случае обнаружения несоответствий, зарубежные фирмы смогут представить план корректирующих действий ещё до того, как сформирован инспекционный отчёт.

Утверждённые Председателем Правительства корректировки упростят вывод зарубежных лекарственных средств на российский рынок.

Источник: Правительство РФ

Теги

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Другие новости

Close