В пресс-службе Россельхознадзора сообщили, что прогноз Ассоциации ветеринарных производителей в отношении исчезновения с рынка России большинства иностранных ветпрепаратов с 1 сентября не соответствует действительности. В Россельхознадзоре уже не отрицают перспективу исчезновения препаратов, но не согласны с данными об обращающихся на российском рынке иностранных ветеринарных препаратах и количестве прошедших российские GMP-инспекции зарубежных предприятий. Ранее в материале RTVI со ссылкой на руководителя АВФАРМ было озвучено мнение, что «из 1000 зарубежных ветпрепаратов, которые сейчас обращаются на российском рынке, останется порядка 60 наименований».
По словам Россельхознадзора, в Россию не ввозится 1 тысяча наименований иностранных препаратов. Из 890 зарегистрированных реально обращаются на рынке не более 600. При этом 36 площадок зарубежных компаний уже успешно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP. В совокупности они производят порядка 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию.
В свою очередь, заявления Россельхознадзора прокомментировали в АВФАРМ. Специалисты объединения отметили, что отечественные владельцы животных уже испытывают сложности с доступом к привычным ветпрепаратам. При этом число официальных сообщений Россельхознадзора о выявлении фактов их незаконного обращения в последнее время увеличивается. Согласно данным российской информационной системы, в нашей стране действительно зарегистрировано 890 ветеринарных лекарственных препаратов зарубежного производства. Однако, как замечает АВФАРМ, в странах ЕАЭС зарегистрировано и сегодня допущено к обращению в России (то есть не включено в российские ограничительные списки) ещё более 2 тысяч наименований ветпрепаратов зарубежного производства.
Государственный реестр содержит 36 действительных записей о сертификатах GMP, выданных зарубежным предприятиям. В каждой указаны площадки и перечислены препараты, которые можно выпускать на них для российского рынка. При этом стадии производства многих препаратов, прежде всего вакцин, организованы на разных производственных площадках, каждая из которых должна иметь отдельное действующее российское заключение. В таких случаях одни и те же наименования препаратов появляются в записях о разных предприятиях – дублируются или указываются три раза в зависимости от числа задействованных площадок. Если же какая-то из производственных стадий препарата не имеет «покрытия» российским GMP, несмотря на упоминание препарата в реестре, его поставка с 1 сентября всё равно будет невозможна. Также непременным условием поставки любых ветпрепаратов является наличие у них действующей регистрации в России или в странах ЕАЭС.
По словам специалистов АВФАРМ, с учётом всех указанных факторов действующие сегодня сертификаты «покрывают» менее 160, а не 300 зарегистрированных в России или странах ЕАЭС импортируемых ветеринарных лекарственных препаратов, лишь 149 из которых разрешены к обращению в России с учётом ограничительных списков на поставки с территории ЕАЭС.
В АВФАРМ неоднократно приводили статистику отказов по итогам российских инспекций зарубежных предприятий, которые имеют действующие сертификаты GMP и лицензии на производство, выданные уполномоченными органами власти страны производства. Сегодня более 60% таких инспекций по-прежнему завершаются неудовлетворительно, а для исправления ситуации отрасли остро необходим переходный период.
В ассоциации ждут анонсированных результатов подготовки отчётов по уже состоявшимся инспекциям, а также результатов запланированных, однако, учитывая накопленный опыт и нормативные сроки проведения таких инспекций, превышающие 150 рабочих дней, сохраняют пессимистичный прогноз относительно перспектив поставки привычных импортируемых ветеринарных лекарственных препаратов в сентябре 2023 года.
Читать по теме:
АВФАРМ структурировала проблемы российского рынка ветпрепаратов
Что ждать от введения ветеринарных препаратов в гражданский оборот
