23 июня на пресс-завтраке, организованном Ассоциацией ветеринарных фармацевтических производителей, руководитель объединения Семён Жаворонков рассказал о текущей ситуации на российском рынке ветеринарных лекарственных препаратов (ВЛП).
Семён Жаворонков сосредоточился на наиболее острых проблемах ветеринарии, которые, с точки зрения АВФАРМ, требуют незамедлительного включения всех, от кого зависит судьба отрасли: законодателей, СМИ, руководителей отраслевых объединений и лидеров мнений. В первую очередь речь идёт о сложностях с получением зарубежными компаниями-производителями сертификатов GMP российского образца и процедурой ввода ВЛП в гражданский оборот с 1 сентября 2023 года.
Стоимость процедуры GMP-сертификации в 2023 году составляет 5,2 млн рублей, при этом процент отказов в выдаче зарубежным производителям колеблется и, согласно отчёту АВФАРМ, превышает 60%. С учётом того, что полученный сертификат GMP действует всего три года, а действующий сертификат на площадку требуется предъявлять повторно при малейшем изменении технологии производства, это значительно осложняет выход на российский рынок ВЛП зарубежных производителей.
Ввод ВЛП в гражданский оборот требует получения российского сертификата GMP даже для тех препаратов, которые имеют действующие ветеринарные сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики, выданные зарубежными уполномоченными органами власти.
В свете описанных проблем, по прогнозу АВФАРМ, к сентябрю текущего года отечественный рынок может лишиться более 80% зарегистрированных сегодня в России ВЛП зарубежного производства.
В ходе встречи Семён Жаворонков также представил журналистам подготовленную в АВФАРМ «Карту рисков» сферы обращения ветеринарных препаратов. На схеме обозначены взаимосвязи предпосылок, которые при реализации неблагоприятного сценария и бездействии приведут к снижению качества профилактики болезней, научно-технологическому отставанию и угрозам биологической безопасности за пределами России. Подводя итог встречи, Семён Жаворонков сказал: «Мы надеемся на чудо!»
АВФАРМ является экспертной организацией в области правового регулирования ветеринарной деятельности и диалога с властью. С момента своего создания в 2020 году ставит своей целью обеспечение прозрачного и исполнимого регулирования отрасли, отвечающего интересам потребителей.
Читать по теме:
Поставки иностранных ветпрепаратов в Россию в 2022 году
Предложение Совфеда ограничить импорт ветпрепаратов прокомментировал глава АВФАРМ
